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Sciences Fondamentales 3 > Pharmaco 4- Développement des Rx > Flashcards

Pharmaco 4- Développement des Rx Flashcards

1
Q

DANS LE DÉVELOPPEMENT PRÉCLINIQUE D’UN RX QUELS SONT LES PARAMETRES QUI SONT TESTÉS?

A
  1. TOXICITÉ AIGUE
  2. TOXICITÉ CHRONIQUE
  3. EFFETS SUR REPRODUCTION
  4. EFFETS CARCINOGENES ET MUTAGENES
  5. EFFETS SUR PHARMACOCINÉTIQUE
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Q

VRAI OU FAUX LES ÉTUDES DE PHASE 2 SONT EFFECTUÉES SUR DES SUJETS SAINS?

A

FAUX GROUPES DE MALADES

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3
Q

QUELS SONT 2 ÉLÉMENTS QUI SONT TESTÉS DANS LA PHASE 1 DU DÉVELOPPEMENT?

A

CINÉTIQUE

TOXICITÉ

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4
Q

QUELS SONT 2 OBJECTIFS PRINCIPAUX DE LA PHASE 1 ?

A
  • SÉCURITÉ
  • DOSE OPTIMALE
  • PHARMACOCINÉTIQUE
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5
Q

UN MÉDICAMENT EST COMPLETEMENT ÉLIMINÉ DE L’ORGNISME APRES COMBIEN DE DEMI-VIES?

A

5 À 7

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6
Q

QU’EST-CE QUE LE TEMPS DE DEMI-VIE?

A

TEMPS POUR ÉLIMINER 50% DU PRINCIPE ACTIF DE L’ORGANISME

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7
Q

VRAI OU FAUX DANS LA PHASE 1 ON FAIT DES ESSAIS SUR DES GROS GROUPES DE PTS?

A

FAUX : ENTRE 20-50 PERSONNES

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8
Q

QUELLE EST UN EXCEPTION POUR LES PTS DE PHASE 1 QUI SONT PARFOIS MALADES ET NON DES VOLONTAIRES SAINS?

A

TESTER DES ANTICANCÉREUX QUI ONT DES EFFETS SUR LES CELLULES NORMALES AUSSI DONC PAS ÉTHIQUE DE DONNER CE TYPE DE RX À DES PERSONNES SAINES

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9
Q

QUEL RX VA VOIR SON ABSORPTION AUGMENTÉE LORSQUE PRIS SANS ALIMENTS?

A
  • CLOXACILLINE
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10
Q

QUELS SONT 2 RX QUI DOIVENT ETRE PRIS AVEC DES REPAS LOURDS ET GRAS ?

A

INHIBITEURS DE PROTÉASE : POUR VIH

ZIPRASIDONE : ANTI-PSYCHOTIQUE

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11
Q

QUELS SONT LES OBJECTIFS DES PHASE 2 ?

A
  • ÉVALUER LA RELATION DOSE-EFFET
  • DÉTERMINER LA PHARMACOCINÉTIQUE CHEZ LES PTS
  • RECUEILLIR DONNÉES SUR EFFETS INDÉSIRABLES
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12
Q

QUELS SONT LES 2 ELEMENTS POUR ÉTABLIR LA RELATION DOSE EFFET DANS LES PHASE 2?

A

BIOMARQUEURS

ENDPOINTS CLINIQUES

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13
Q

QUELS SONT LES CONDITIONS OPTIMALES QUI SONT À DÉFINIR DANS LES RÉACTIONS DE PHASE 2 ?

A
  • DOSE
  • DURÉE
  • INTERVALLE ENTRE DOSES
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14
Q

VRAI OU FAUX LES PTS EN PHASE 2 SONT TRES HOMOGENES?

A

VRAI POUR LIMITER LA VARIABILITÉ DE RÉPONSE

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15
Q

QUELS SONT LES OBJECTIFS DES PHASE 3?

A

EFFICACITÉ
INNOCUITÉ
DÉMONTRER DIFFÉRENCE SIGNIFICATIVE SELON ENDPOINTS

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16
Q

QU’EST-CE QUI ARRIVE SOUVENT CHEZ DANS LES GROUPES POUR LA PHASE 3 ?

A

RANDOMIZÉ : 2 GROUPES

  1. RECOIT LE RX DE RÉFÉRENCE
  2. RECOIT LE RX
17
Q

VRAI OU FAUX IL FAUT ATTENDRE LA PHASE 4 DES ÉTUDES CLINIQUES POUR RECRUTER DES PATIENTS DU MONDE ENTIER?

A

FAUX : PHASE 3

18
Q

QUEL EST L’OBJECTIF PRINCIPAL DES PHASE4?

A

TROUVER DES EFFETS INDÉSIRABLES RARES

19
Q

QUELS SONT LES 2 ELEMENTS QUI CARACTÉRISENT LE DEV. DE PHASE 4?

A

PHARMACOECONOMIE

PHARMACOVIGILANCE

20
Q

QUI SONT EXCLUS DES PHASE 3?

A

PERSONNES ÂGÉES

ENFANTS

21
Q

SUR QUOI SE BASE SANTÉ CANADA POUR ÉVALUER L’INNOCUITÉ, L’EFFICACITÉ ET LA QUALITÉ DU RX?

A

RÉSULTATS DES ESSSAIS CLINIQUES , PRÉCLINIQUES

EFFECTUÉS AU CANADA OU AILLEURS

22
Q

VRAI OU FAUX SANTÉ CANADA S’ASSURE QUE LES RISQUES SURPASSENT LES BÉNÉFICES?

A

FAUX C’EST L’INVERSE

23
Q

VRAI OU FAUX L’APPROBATION EST DONNÉ POUR LE MÉDICAMENT PAR SANTÉ CANADA?

A

FAUX : L’APPROBATION EST DONNÉE POUR UNE INDICATION

24
Q

QUELLE EST LA DURÉE D’UN BREVET?

A

20 ANS

25
Q

QU’EST-CE QUE LA VALIDITÉ EXTERNE?

A

C’EST SI LES ESSAIS CLINIQUES ONT ÉTÉ FAIT SUR DIVERS TYPES DE POPULATIONS

26
Q

QUELS SONT LES 5 B DE LA PHARMACOTHÉRAPIE?

A 
BONNE VOIE
BON MOMENT
BON RX 
BON PT
BONNE DOSE
27
Q

VRAI OU FAUX L’ABSORPTION EST LE TRANSFERT RÉVERSIBLE DU PRINCIPE ACTIF DU SITE D’ADMINISTRATION JUSQU’À LA CRICULATION SYSTÉMIQUE?

A

FAUX : IRRÉVERSIBLE

28
Q

QUELS SONT LES 3 TYPES D’ÉLIMINATION?

A

RÉNALE
INTESTIN
BILAIRE

29
Q

VRAI OU FAUX LA PHARMACODYNAMIQUE EST L’ACTION DE L’ORGANISME SUR LE MÉDICAMENT?

A

FAUX : C’EST L’ACTION DU RX SUR L’ORGANISME

30
Q

LA FELODIPINE EST UN RX QUI EST UN SUBSTRAT IMPORTANT DE QUEL TYPE DE CYTOCHROME?

A

3A4

31
Q

LA WARFARINE EST UN SUBSTRAT DE QUEL TYPE DE CYTOCHROME?

A

CYP2C9

32
Q

LE JUS DE PAMPLEMOUSSE INHIBE QUEL CYTOCHROME?

A

3A4

33
Q

QUI PEUT FAIRE DE LA PHARMACOVIGILANCE?

A

MED
PHARM
AUTRE PROFESSIONNEL
CONSOMMATEUR OU TOUT AUTRE PERSONNE

34
Q

QU’EST-CE QU’UN RX GÉNÉRIQUE?

A

COPIE DU RX DÉPOSÉ QUI CONTIENT TOUS LES MEMES INGREDIENTS ACTIFS MAIS LES EXCIPIENTS SONT DIFFÉRENTS

35
Q

À QUOI DOIT SATISFAIRE LE RX GENERIQUE?

A

NORMES DE BIOÉQUIVALENCES

LA PREUVE DE BIOÉQUIVALENCE EST DEMANDÉE POUR LA DEMANDE D’INSCRIPTION D’UN RX GÉNÉRIQUE

36
Q

QUELS SONT LES CRITERES POUR QUE 2 RX SOIENT BIOÉQUIVALENTS?

A
  • MEME FORME GALÉNIQUE
  • MEME DOSE + MEME INGREDIENTS ACTIFS
  • PROFILS DES MÉTABOLITES SEMBLABLES
37
Q

QUEL EST L’INTERVALLE DE CONFIANCE QUE DOIT AVOIR UN RX GÉNÉRIQUE?

A

90% (80-125%)
POUR CMAX ET ASC

SAUF POUR CEUX AVEC INDICE THERAPEUTIQUE ETROIT QUI DOIVENT ETRE PLUS STRICTES

Sciences Fondamentales 3 (22 decks)

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